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2022-03-20 20:17:45 来源:

“今年山东药品监管突出重点,深入开展药品安全专项整治行动,加强疫苗全程监管、重点领域监管、网络销售监管、智慧监管等。”日前,省药监局印发2022年全省药品监管工作要点,“多箭齐发”,在“全力”“强化”“严厉”“探索”中保障山东药品安全。

在药品安全专项整治行动中,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题,集中力量,重拳出击,查处一批大案要案,公布一批典型案例,完善一批机制制度。强化疫苗生产质量监管,组织对疫苗生产企业全覆盖检查;强化疫苗流通质量监管,加强对疫苗配送企业、疾控机构、接种单位的监督检查。持续加强新冠疫苗用药包材、检测试剂、医用防护服、医用口罩等监管,加强防疫物资储备经营企业、冷链管理体外诊断试剂经营单位、网售防控用医疗器械企业检查;持续强化药店落实疫情防控措施的监督检查,督促药店全面发挥“哨点”作用。强化高风险产品监管,加强集采中选药品、血液制品、中药注射剂、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品、附条件审批产品等高风险品种监管;全面强化对药械使用单位的监管,重点检查乡镇卫生院和村卫生室,严厉打击使用过期药品、违规进货、不按规定储存药品等行为。“以网管网”,用好网络销售监测系统,定期筛查网络销售、广告等信息,加强数据分析,研判药械化网络发展的趋势和风险点,强化与相关部门合作,严厉打击违规网售行为。

同时,探索推进信用监管,根据信用分级分类情况实施精准化、差异化监管。强化智慧监管,探索实施“药品生产风险智能预警系统”,自动分析识别风险并推送预警信息;实现疫苗100%全程追溯,特殊药品、血液制品、集采中选药品全程追溯率达到60%以上,并推动中药饮片生产企业质量追溯。全力防范化解风险隐患,健全省药监局风险防控机制,强化全系统风险交流、研判和处置;督促落实有奖举报、“内部吹哨人”制度,实施顶格处罚、处罚到人。组织开展安全用药月、化妆品安全科普宣传周、医疗器械安全宣传周等主题活动,加强药品安全法规政策、工作成效的宣传解读,发挥行业协会自律作用,鼓励公众参与,强化社会监督,构建药品安全共治共享新格局。(杨润勤)

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